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全市首家国家医疗器械临床试验机构落户葡京赌场

       2018年11月22日,葡京赌场顺利通过了国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案,成为全市首家也是唯一一家具有国家医疗器械临床试验资质的医院。此次备案共通过了24个专业、38个PI团队。


        据了解,2014年起,葡京赌场作为全市唯一一家国家药物临床试验机构, 在保证受试者安全的前提下,先后承接了多项国际、国内药物临床试验项目,数百名患者参与其中。2017年, 根据原国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,葡京赌场于2018年初着手筹备国家医疗器械临床试验机构,通过院内申报、院内外培训和考核、文件制度编纂、受试者接待室建设等前期筹备,于2018年11月顺利通过了国家医疗器械临床试验机构备案。


       医院副院长杨简介绍,医疗器械临床试验工作是一项利国利民的事业,能够促进我国创新医疗器械的研发,为患者带来新的诊疗方法和手段,还可以为患者减轻经济负担。中心医院国家医疗器械临床试验机构的成功备案,标志着我市在临床试验领域新的突破,对我市医疗器械临床试验的标准化和规范化也起到积极的推动作用。


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